Thuốc
viên Molnupiravir trị Covid-19 được FDA phê chuẩn
Bình Phương -
Saigon Nhỏ
23 tháng 12, 2021
https://saigonnhonews.com/thoi-su/hoa-ky/thuoc-vien-molnupiravir-tri-covid-19-duoc-fda-phe-chuan/
https://saigonnhonews.com/wp-content/uploads/2021/12/A-Molnupiravir.jpg
Thuốc Molnupiravir.
Hình: Twitter @Cipla_Global.
Ngay sau khi phê chuẩn thuốc viên trị Covid-19 của
hãng Pfizer hôm qua, hôm nay 23 Tháng Mười Hai 2021 Cục Quản lý Thực phẩm và Dược
phẩm Hoa Kỳ (FDA) tiếp tục phê chuẩn thuốc viên uống trị Covid-19 của hãng dược
phẩm Merck & Co., cho phép sử dụng để điều trị các bệnh nhân là người lớn,
có nguy cơ cao.
Việc phê chuẩn các loại thuốc uống trị được
Covid-19 đã thổi vào xã hội Mỹ một luồng gió mới, lạc quan hơn trước những biến
động phức tạp của biến thể Omicron; giúp thị trường chứng khoán hồi phục và
tăng điểm.
Theo tin của Reuters,
thuốc viên Molnupiravir, được hãng Merck phát triển với Ridgeback
Biotherapeutics, chứng tỏ có tác dụng làm giảm tỷ lệ nhập viện và tử vong khoảng
30% khi thử nghiệm lâm sàng trên những người có nguy cơ cao trong giai đoạn đầu
của bệnh.
Cùng với thuốc
viên Paxlovid của hãng Pfizer được phê chuẩn hôm qua, thuốc Molnupiravir có
thể góp phần quan trọng chống lại biến thể Omicron lây lan nhanh, hiện đang chiếm
ưu thế ở Hoa Kỳ.
Khác với thuốc Paxlovid của Pfizer có thể sử dụng
cho bệnh nhân từ 12 tuổi, và có hiệu quả gần 90% trong việc ngăn ngừa nhập viện
và tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh nặng, thuốc Molnupiravir của
Merck chỉ dùng cho người trưởng thành và được sử dụng khi các phương pháp điều
trị được phép khác không thể tiếp cận hoặc không phù hợp về mặt lâm sàng.
FDA cho biết một số bệnh nhân nên tránh dùng
hai loại thuốc của Pfizer (Paxlovid và Ritonavir) vì chúng có tương tác với một
số loại thuốc kê đơn khác. Nó cũng không được khuyến khích sử dụng cho những
người có vấn đề nghiêm trọng về thận.
Hãng Merck có kế hoạch xuất xưởng hàng trăm
nghìn liệu trình Molnupiravir trong những ngày tới và một triệu trong vài tuần
tới. Pfizer có kế hoạch xuất xưởng khoảng 250,000 liệu trình trong tháng tới.
Theo Patrizia Cavazzoni, Giám đốc Trung tâm
Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA, hiện có nhiều phác đồ điều trị khác cho bệnh
nhân Covid-19 nên các bác sĩ cần cân nhắc khi kê đơn điều trị dùng thuốc của
Merck.
Hiện FDA đã cho phép điều trị Covid-19 bằng
cách tiêm vào tĩnh mạch, chỉ áp dụng trong bệnh viện, sử dụng các kháng thể đơn
dòng (monoclonal antibodies) nhưng không có sẵn nhiều thuốc và
hiệu quả chống lại biến thể Omicron khá thấp. Việc
bào chế và cho phép sử dụng các loại thuốc viên uống, dễ sử dụng tại nhà như
Paxlovid và Molnupiravir được cho là một bước tiến quan trọng trong điều trị
Covid-19.
Nhà phân tích Louise Chen của Cantor
Fitzgerald nhận xét: “Sự chấp thuận của FDA đến vào thời điểm thích hợp
vì cần có thêm nhiều phương pháp điều trị COVID-19 để bổ sung cho nỗ lực tiêm
chủng, đặc biệt là đối với các biến thể đang được quan tâm”.
Tuy tài liệu của FDA nói thuốc Molnupiravir có
hiệu quả kém hơn thuốc của Pfizer, nhưng hãng Merck nói rằng phương pháp điều
trị của họ có ưu điểm hơn. Nick Kartsonis, Phó chủ tịch cấp cao phụ trách lâm
sàng của Merck nói với Reuters: “Molnupiravir
không yêu cầu bất kỳ loại thuốc thứ hai nào để tăng hiệu quả và có thể dùng nó
cho nhiều nhóm bệnh nhân đặc biệt, bao gồm cả những người có vấn đề nghiêm trọng
với chức năng gan hoặc chức năng thận”.
Tuy vậy đã có một số lo ngại về tính an toàn của
thuốc vì nó có thể ảnh hưởng đến sụn và xương. FDA cho biết, thuốc của Merck
không được phép sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi, và không được khuyến khích
sử dụng cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai. FDA cũng khuyến cáo những người đàn
ông trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng một phương pháp ngừa thai đáng tin cậy
trong khi điều trị bằng Molnupiravir, và ít nhất ba tháng sau liều cuối cùng.
Thuốc của Merck được dùng hai lần một ngày, mỗi
lần bốn viên, dùng trong năm ngày tạo thành một liệu trình điều trị đầy đủ là
40 viên. Thuốc của Pfizer cũng uống trong năm ngày, mỗi ngày ba viên.
Gần 62% người dân Hoa Kỳ được tiêm chủng đầy đủ,
nhưng vẫn còn nhiều người Mỹ không được bảo vệ trước làn sóng biến thể Omicron.
Do vậy, cùng với quyết định phê chuẩn của FDA, chính phủ Hoa Kỳ đã đặt mua 10 triệu liều thuốc Paxlovid của Pfizer với
giá $530 mỗi liệu trình và năm triệu liều thuốc Molnupiravir của Merck với giá
$700 mỗi liệu trình.
------------------
Đọc thêm:
·
Thuốc
viên uống trị Covid-19 của Pfizer được FDA phê chuẩn
·
Thuốc
molnupiravir không phải là ‘viên đạn bạc’ chống COVID-19
·
Molnupiravir
đang ‘nóng’ trong trận chiến với COVID-19
·
Molnupiravir
– Thuốc viên trị COVID-19, hiệu lực với Delta
HOA
KỲ CHẤP THUẬN PAXLOVID, THUỐC ĐIỀU TRỊ COVID-19 (Phan Minh – RFI)
No comments:
Post a Comment