Thuốc Ngừa
Covid-19: Khoa Học Hay Chính Trị?
03/09/2020
https://vietbao.com/a304734/thuoc-ngua-covid-19-khoa-hoc-hay-chinh-tri-
Những năm thập niên 50 của thế kỷ trước, bịnh bại liệt (polio)
đã gây ra hàng ngàn cái chết cùng sự bại liệt kinh hoàng cho các
gia đình có con nhỏ bị lây nhiễm. Nó bị người dân Mỹ xem là
điều đáng sợ thứ nhì, chỉ thua sau bom hạch tâm. Ngày 12 tháng Tư năm
1955, chính phủ thông báo thuốc ngừa bại liệt đầu tiên đã có và
các hãng bào chế cấp tốc sản xuất hàng loạt thuốc chủng ngừa.
Trong sự vội vã đó, hãng Cutter Laboratories tại
California vô tình cho ra những lô vaccine có chứa cả vi trùng bại
liệt. Chương trình chích ngừa bại liệt này đã phải dừng lại
tức thời chỉ sau một đôi tuần đầu tiên chích cho khoảng 200
ngàn trẻ em và làm khoảng 40 ngàn em bị lây nhiễm, gây ra cái chết
cho 10 em cùng hơn 200 trẻ em bị bại liệt vĩnh viễn. Giới y
khoa xem "Cutter Incident" - tên gọi của vụ này,
là một tai nạn đầy tệ hại của ngành dịch tễ và chủng ngừa trong
thế kỷ 20.
Cũng vậy, "Bi kịch Thalidomide" (Thalidomide Tragedy)
là một bài học khác về an toàn và kiểm soát dược phẩm. Cuối thập niên 60, kỹ
nghệ dược phẩm Đức trình làng Thalidomide như thuốc chống mất ngủ,
giảm đau, sau đó được phát hiện thêm là có tác dụng chống nôn mửa nơi
thai phụ. Thalidomide được quảng cáo là vô cùng an toàn và không
cần toa bác sĩ. Nó được bán ra khắp thế giới và mức tiêu
thụ tương đương với aspirin.
Dù vậy, bất chấp áp lực trước các hãng dược phẩm cùng thượng cấp, nữ
thanh tra của cơ quan quản trị thực phẩm và thực phẩm FDA lúc
bấy giờ là bà Frances Kelsey đã cương quyết không chấp thuận
cho Thalidomide được sử dụng tại Mỹ vì cho rằng các dữ liệu an toàn và hiệu
quả của nó chưa được chứng minh đầy đủ.
Quả thật như vậy bởi sau đó người ta phát hiện rằng hàng
trăm trẻ em sinh ra bị dị tật tay là do thai phụ có sử dụng thuốc
này. Thalidomide bị cấm sử dụng lập tức và rút ra khỏi thị trường. Nhờ
công lao này mà bà Frances Kelsey được giới truyền thông xem như
là một người hùng và được tổng thống Kennedy trao tặng huân chương.
Nhắc về câu chuyện thuốc
ngừa bại liệt và Thalidomide nhân cuộc chạy đua tìm thuốc chủng ngừa
Covid-19 hiện nay để thấy rằng, khi các hãng chạy đua với thời gian
vì lợi nhuận hoặc dưới áp lực chính trị chẳng hạn, thuốc chủng ngừa hay bất cứ
dược phẩm nói chung nào cũng có thể gây ra những tác hại khôn lường. Trách
nhiệm của chính phủ cùng giới thẩm quyền trước sự an toàn và tính mạng người
dân phải được đặt lên hàng đầu và cần là mục tiêu duy nhất.
Đó là lý do các loại thuốc ngừa dịch bệnh hay tân dược từng phải
qua quá trình nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng khá dài trước khi được chuẩn
thuận. Chúng không chỉ ngăn ngừa hay chữa trị hữu hiệu mà còn cần chứng minh
không gây ra các tác dụng phụ nguy hiểm hay thậm chí chết người như các vụ kể
trên.
Còn cuộc chạy đua
tìm thuốc ngừa Covid-19 hiện nay đang ở đâu?
Giữa tháng Bảy vừa qua, hãng Moderna phối hợp cùng Viện Y Tế Quốc Gia
Hoa Kỳ (NIH) đưa ra thông báo vừa kết thúc thử nghiệm thuốc ngừa
Covid-19 giai đoạn một với nhiều tín hiệu tích cực để bước qua
giai đoạn ba hồi cuối tháng Bảy vừa qua. Theo trang lưu trữ dữ liệu của
chính phủ tại ClinicalTrials.gov thì giai đoạn ba được hãng Moderna dự
tính sẽ hoàn tất vào tháng 10 năm 2022, tức hai năm nữa theo kế hoạch.
Cũng vậy, nhóm nghiên cứu thứ nhì của Mỹ là hãng Pfizer phối hợp
cùng hãng BioNTech SE của Đức cũng bước qua giai đoạn 2/3 vào cuối
tháng Bảy vừa qua. Theo dữ liệu cũng từ ClinicalTrials.gov thì
giai đoạn 2/3 này sẽ kết thúc vào tháng 11 năm 2022.
Giai đoạn ba bắt đầu chỉ hơn một tháng và các tin tức
cho biết các nhóm nghiên cứu này gặp khó khăn trong việc chiêu mộ đủ số người
tình nguyện ở mọi thể lý và độ tuổi, sắc tộc khác nhau để tham gia vào cuộc thử
nghiệm này. Pfizer cho biết hiện nay chỉ có khoảng 23 ngàn người tham
gia so với khoảng 30 đến 50 ngàn dự tính ban đầu. Nhưng tin tức từ chính phủ cho
thấy dường như vaccine đã sẳn sàng.
Hồi tuần trước cơ
quan FDA ra thông báo rằng có thể chấp thuận khẩn cấp việc cho phép sử dụng thuốc
ngừa Covid-19. Rồi tuần này, cơ quan Kiểm Soát và Phòng Ngừa Dịch Bịnh CDC
vừa gởi thông báo đến các tiểu bang, khuyến cáo việc chuẩn bị
cho kế hoạch chích ngừa đại chúng có thể xảy ra trước ngày bầu cử.
Đây là một tin vui hay đáng lo ngại?
Ở đây có hai điểm cần lưu ý là Chuẩn Thuận Sử Dụng Khẩn
Cấp (EUA - Emergency Use Authorization) của FDA, theo luật là một quyết định
tạm thời và có thể xem xét lại dựa theo các dữ liệu cập nhật. Nói cách
khác nó có thể thay đổi hay hủy bỏ. Điểm thứ nhì
là Giám Đốc Robert Redfield của CDC tuyên bố rằng,
" Trong khi người ta không bao giờ có thể bảo đảm
thành công trong bất cứ nỗ lực khoa học nào, ngày càng có nhiều khả năng là
chúng ta sẽ mang lại chiến thắng lịch sử này cho người dân Mỹ và thế giới".
Nếu thuốc ngừa vô tác dụng, tình trạng dịch bịnh sẽ càng
nguy hiểm hơn vì tạo cho người dân một cảm giác an toàn giả tạo. Họ không
còn đề phòng và giữ gìn, làm gia tăng nguy cơ lây lan dịch bịnh
cùng tỉ lệ tử vong. Theo thống kê từ CDC thì khả năng
tử vong ở nhóm trên 65 tuổi cao gấp 90 lần so với người
trẻ tuổi và nhóm trên 75 tuổi là 220 lần một khi bị lây nhiễm
Covid-19. Ai sẽ
chịu trách nhiệm nếu thuốc chủng ngừa vô tác dụng dẫn đến tình trạng nguy
hiểm cho tính mạng người dân, người già này?
Mặt khác, nếu vaccine thiếu hữu hiệu, nó hủy hoại niềm tin vào vaccine
cùng giới chức thẩm quyền của y tế quốc gia và chính phủ. Với lời
xin lỗi của FDA ngay sau khi vội vã đưa ra dữ liệu sai lệch và
phóng đại về hiệu quả chữa trị Covid-19 từ huyết tương hồi tuần trước, người
dân đang hoài nghi về sự minh bạch của thông tin. Theo thăm dò từ STAT và Harris Poll, 78 % dân Mỹ cho rằng
việc chuẩn thuận thuốc ngừa Covid-19 là mang mục đích chính trị.
Việc tìm ra thuốc ngừa Covid-19 an toàn và hiệu quả là
điều mong đợi và là niềm hân hoan lớn nhất với nhân loại
hiện nay cho việc tái lập sự bình yên và hoạt động xã hội. Nhưng với việc cho phép sử
dụng thuốc chủng ngừa cấp thời như vậy, liệu có thể
xem đây là một thành công khoa học vượt bực hay động
cơ chính trị trong mùa bầu cử?
Nhã Duy
(Nguồn tham khảo: National Library of Medicine)
------------------------------------------
BS
Fauci Nói Có Thuốc Chích Ngừa Covid-19 Vào Cuối Năm, CDC Chuẩn Bị Mọi Thứ Để Có
Trước Ngày Bầu Cử
02/09/2020
Bác Sĩ Anthony
Fauci tiên đoán rằng thuốc chích ngừa vi khuẩn corona sẽ được phát triển vào cuối
năm 2020, theo bản tin của NBC News cho biết hôm Thứ Tư, 2 tháng 9 năm 2020.
“Tôi tin rằng vào
lúc chúng ta đạt tới cuối năm nay thì chúng ta sẽ cảm thấy thoải mái rằng chúng
ta có thuốc chích ngừa an toàn và hiệu nghiệm,” theo Fauci, giám đốc Viện Về Các Bệnh Dị Ứng
và Truyền Nhiễm Quốc Gia, nới trên chương trình “Today” của NBC hôm Thứ Tư.
Ông nói thêm rằng thử nghiệm thuốc chích ngừa, có “đủ dữ liệu mà bạn thực
sự cảm thấy thoải mái rằng nó an toàn và hiệu quả đối với công chúng Mỹ.”
Fauci cũng cảnh báo về mùa cúm sắp tới gồm chung cả đại dịch vi khuẩn
corona. Để giúp tránh điều đó, ông nói rằng Hoa Kỳ nên tập trung quyết liệt từ
bây giờ việc làm giảm lây lan vi khuẩn.
Ông cũng cảnh báo cuối tuần Lễ Lao Động này.
“Chúng ta đã thấy sau Lễ Độc Lập, chúng ta đã thấy sau Lễ Chiến Sĩ Trận
Vong, sự gia tăng các trường hợp bị lây dịch bệnh. Hãy đeo khẩu trang. Giữ khoảng
cách xã hội. Tránh đám đông,” theo ông khuyên.
Trong khi đó, Cơ Quan CDC đã nói với các viên chức
y tế công cộng tại Hoa Kỳ để chuẩn bị phân phối thuốc chích ngừa vi khuẩn
corona có khả năng vào cuối tháng 10, theo bản tin CNN cho biết hôm Thứ Tư. Họ cũng cung cấp các tình huống dự liệu để
giúp các tiểu bang chuẩn bị.
Các tài liệu được đăng bởi báo The New York Times và CDC xác định với
CNN là họ đã gửi chúng tới các viên chức y tế công cộng của thành phố và tiểu
bang.
Các tình huống cung cấp các chi tiết về việc phân phối đối với 2 loại
thuốc chích ngừa Covid-19 khi cung cấp “có thể bị hạn chế.” Các tài liệu ưu
tiên cho các nhóm chuyên môn đối với thuốc chích ngừa, gồm các chuyên gia chăm
sóc sức khỏe, các nhân viên quan trọng, các cư dân tại các cơ sở chăm sóc dài hạn
và nhân viên và các nhóm an ninh quốc gia.
CNN tường trình hồi tuần
trước rằng Giám Đốc CDC Bác Sĩ Robert Reddield đã yêu cầu các tiểu bang
tăng tốc cấp phép cho công ty cung cấp y tế và dược liệu McKesson để
giúp phân phối bất cứ thuốc chích ngừa vi khuẩn corona nào. Trong một lá thư, Redfield yêu cầu họ bãi bỏ
bất cứ đòi hỏi nào mà có thể can thiệp vào cách của việc phân phối thuốc chích
ngừa vào ngày 1 tháng 11 – trước Ngày Bầu Cử -- và nhiều tuần nếu không muốn
nói nhiều tháng, trước khi các chuyên gia hàng đầu dự đoán bất cứ thuốc chích
ngừa nào được thử nghiệm hoàn hảo.
- Trên toàn cầu hiện có
25,835,301 trường hợp bị lây, với 858,661 người thiệt mạng.
- Tại Việt Nam hiện có
1,044 trường hợp bị lây, với 34 người thiệt mạng.
- Tại Hoa Kỳ hiện có
6,117,428 trường hợp bị lây, với 185,271 người thiệt mạng.
- Tại California hiện
có 718,513 trường hợp bị lây, với 13,226 người thiệt mạng.
- Tại Quận Cam hiện có
49,142 trường hợp bị lây, với 1,007 người thiệt mạng.
No comments:
Post a Comment